近年来,药品监管的问题时有发生,2006年,国内相继出现了卫生部门紧急停药欣福、国家食品药品监督管理局停药鱼腥草注射液等多起停药事件。假冒伪劣药物危害人民生命的的问题。据WHO统计分析,全球卖假药的比率早已高于12%,全球卖假药的年销售总额高于320亿美金,在其中60%在发展国家。全球每年有三分之一的死亡是由于不合理的药物使用。在美国,每年大约有7000名住院病人死于使用不正确的药物。据中国药学会统计分析,中国每年至少有20万人因为不正确或不合理使用药物而致死,不合格药品占所有瘾君子的12%~26%。每日12%的急救病案通常是药物不正确引发的。
所以,rfid技术在实时监控药物设备、规范医疗用品行业市场等方面发挥着重要作用。依据全球保健医疗和制药应用市场报告,2012年保健医疗和制药应用市场的无线射频识别收入将增长到23.188亿美金,复合年平均增长率为28.9%。在其中,药物监测行业市场的年复合增长率将将近32.8%,医疗器械监测行业市场的年复合增长率将达到28.9%。
现如今,国内药品经营管控关键采取药品追溯码。国家美国食品药品监督管理局要求2008年12月31日前重点药品生产经营企业赋码入网,未使用药物药品追溯码统一标识的不得销售。药品追溯码标识由传统的梳子一维码和提示信息组成。药品追溯码是我国政府对产品实施电子管控时赋予每件物品的标识,是物品的id卡。然而,药品追溯码具有固有的技术缺陷:
(1)安全生产性能低。电子信息监管码是一维条形码,其技术管理复杂度低,伪造难度小,安全系统性能要求较低。
(2)信息不可更改。药品追溯码的信息只能通过打印读取而不能写入,代码中包含的数据信息是固定的但不能改变。
(信息阅读速度慢。
(3)归属于视觉系统通讯,抗干扰性差。
RFID在药物产品防伪与监测及企业供应链控制中具有相当大的应用发展潜力,采取RFID技术可以监测每个国家药物在销售的各个重要环节,实时数据记录在数据库中,极大地保障了药物在流通环节中的安全性。RFID药物信息管理研究旨在通过运用中国高新科学技术能够达到对特殊药品、化学实验试剂的安全风险管控,防止伪药、过期药品、违禁药品流入国内市场,促使“医患关系人员”正确合理用药,遏制哄抬药价和垄断药品行业行业市场的不良社会现象的发生,提高药品运输及储存工作环境经济条件监控;药物生产厂家也可通过本系统动态监控药物流向及销量,以便及时调整药物的备货。
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